أبسترال 400 ميكروجرام، قرص تحت اللسان [P][SS]
جديد
عرض تقديمي
صندوق من 10
الجرعة
400 ميكروجرام
برينسيبس
نعم
الموزع أو الشركة المصنعة
سوثيما
تعبير
الفنتانيل
صف علاجي
مسكنات الأفيون
حالة
تم تسويقه
رمز ATC
ن02ا ب03
الدفع مقابل المشاهدة
876.00 درهم
سعر المستشفى
582.00 درهم
تلوين
ب
المؤشرات
علاج الألم المفاجئ لدى المرضى البالغين باستخدام المورفين لعلاج آلام السرطان المزمنة. الألم الانتيابي هو تفاقم مؤقت للألم المزمن والذي يمكن السيطرة عليه بالعلاج الأساسي.
تحذيرات
يجب إخبار المرضى ومقدمي الرعاية بأن دواء ABSTRAL يحتوي على مادة فعالة بجرعة قد تكون قاتلة للطفل. لذلك، يجب أن تبقى كافة الأقراص بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.
نظرًا للآثار الجانبية الخطيرة المحتملة لعلاجات المواد الأفيونية مثل ABSTRAL، يجب إعلام المرضى ومقدمي الرعاية بأهمية تناول ABSTRAL بشكل صحيح وإبلاغهم بالتدابير التي يجب اتخاذها في حالة ظهور أعراض الجرعة الزائدة.
قبل البدء في استخدام ABSTRAL، يجب تثبيت العلاج بالمورفين طويل المفعول المستخدم للسيطرة على الألم المزمن.
لم تتم دراسة ABSTRAL في المرضى الذين يعانون من آفات الفم أو التهاب الغشاء المخاطي. قد يكون هناك خطر التعرض الجهازي المتزايد للدواء لدى هؤلاء المرضى، لذا يوصى باتخاذ الحذر بشكل خاص أثناء تحديد الجرعة.
لا ينبغي أن يسبب إيقاف العلاج بـ ABSTRAL أي آثار ملحوظة، ولكن أعراض الانسحاب المحتملة تشمل: القلق، والرعشة، والتعرق، والشحوب، والغثيان والقيء.
كما هو الحال مع المواد الأفيونية الأخرى، إذا كان التحكم في الألم غير كافٍ استجابة لزيادة جرعة الفنتانيل، فيجب النظر في إمكانية الإصابة بفرط الحساسية للألم الناجم عن المواد الأفيونية. يوصى بتقليل جرعة الفنتانيل أو تعليق العلاج أو إعادة تقييم العلاج.
التعود والاعتماد
من المرجح أن يحدث التعود والاعتماد الجسدي و/أو النفسي مع الاستخدام المتكرر للأدوية التي تعتمد على المورفين مثل الفنتانيل. من المعروف أن الإدمان على المواد الأفيونية منشأه طبي.
اكتئاب الجهاز التنفسي
مثل جميع المواد الأفيونية، يرتبط ABSTRAL بخطر الإصابة باكتئاب الجهاز التنفسي ذي الأهمية السريرية. يجب إجراء مرحلة المعايرة بحذر خاص عند المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن أو أمراض أخرى (مثل الوهن العضلي الشديد) مما يجعلهم عرضة للاكتئاب التنفسي، بسبب زيادة خطر الاكتئاب التنفسي الذي قد يؤدي إلى توقف التنفس. يجب إعطاء ABSTRAL بحذر شديد فقط للمرضى الذين قد يكونون حساسين بشكل خاص للتأثيرات الدماغية لفرط ثاني أكسيد الكربون، مثل المرضى الذين يعانون من علامات ارتفاع الضغط داخل الجمجمة، أو ضعف الوعي، أو الغيبوبة أو أورام المخ
.
نظرًا لأن المورفين يمكن أن يخفي المسار السريري لدى المرضى الذين يعانون من إصابات في الرأس، فيجب استخدامه في هذا الوضع فقط إذا كان ضروريًا للغاية.
امراض القلب
يمكن أن يسبب الفنتانيل بطء القلب. يجب استخدامه بحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من بطء ضربات القلب أو بطء ضربات القلب الموجود مسبقًا.
المرضى المسنين
تشير البيانات التي تم الحصول عليها بعد الإعطاء الوريدي للفنتانيل إلى احتمال حدوث انخفاض في تصفيته وزيادة في نصف عمره لدى المرضى المسنين، الذين قد يكونون أكثر حساسية للمادة الفعالة من المرضى الأصغر سنا. يجب مراقبة المرضى المسنين أو المصابين بالهزال أو الضعفاء بعناية بحثًا عن علامات التسمم بالفنتانيل، مع تقليل الجرعة إذا لزم الأمر. يجب إعطاء ABSTRAL بحذر للمرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكبد أو الكلى، وخاصة أثناء مرحلة المعايرة
.
قد يؤدي استخدام ABSTRAL في المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكبد أو الكلى إلى زيادة التوافر البيولوجي للفنتانيل وتقليل تصفيته الجهازية، مما قد يؤدي إلى زيادة وإطالة التأثيرات الشبيهة بالمورفين.
ينبغي توخي الحذر بشكل خاص في علاج المرضى الذين يعانون من نقص حجم الدم أو انخفاض ضغط الدم.
متلازمة السيروتونين:
ينصح بالحذر عند تناول ABSTRAL مع الأدوية التي تؤثر على أنظمة الناقل العصبي السيروتونين.
قد يتطور متلازمة السيروتونين، وهي حالة قد تهدد الحياة، مع الاستخدام المتزامن للأدوية السيروتونينية مثل مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) ومثبطات إعادة امتصاص السيروتونين والنورادرينالين (SNRIs)، بالإضافة إلى الأدوية التي تضعف عملية التمثيل الغذائي للسيروتونين (بما في ذلك مثبطات أحادي الأمين أوكسيديز [MAOIs]). يمكن أن يحدث هذا بالجرعات الموصى بها.
قد يصاحب متلازمة السيروتونين تغيرات في الحالة العقلية (مثل التحريض والهلوسة والغيبوبة)، وعدم استقرار الجهاز العصبي اللاإرادي (مثل عدم انتظام ضربات القلب وضغط الدم غير المستقر وفرط الحرارة)، واضطرابات عصبية عضلية (مثل فرط المنعكسات وعدم التنسيق والتصلب)، و/أو أعراض الجهاز الهضمي (مثل الغثيان والقيء والإسهال).
في حالة الاشتباه في الإصابة بمتلازمة السيروتونين، يجب التوقف عن العلاج بـ ABSTRAL.
موانع الاستعمال
• فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من المواد المساعدة المذكورة في القسم 6.1.
• المرضى الذين لم يتلقوا العلاج بالمورفين الأساسي، بسبب زيادة خطر الاكتئاب التنفسي.
• اكتئاب تنفسي حاد أو أمراض انسداد رئوي حاد.
• علاج الآلام الحادة غير الآلام الاختراقية.
الجرعات وطريقة الإعطاء
الجرعة: يتم تخصيص دواء ABSTRAL للمرضى الذين يعتبرون قادرين على تحمل العلاج الأساسي بالمورفين لعلاج آلام السرطان المزمنة. يمكن اعتبار المرضى الذين يتلقون ما لا يقل عن 60 ملغ من المورفين يوميًا عن طريق الفم، أو ما لا يقل عن 25 ميكروغرام من الفنتانيل في الساعة عبر الجلد، أو ما لا يقل عن 30 ملغ من الأوكسيكودون يوميًا عن طريق الفم، أو ما لا يقل عن 8 ملغ من الهيدرومورفون يوميًا عن طريق الفم، أو جرعة مسكنة متساوية من نوع آخر من المورفين لمدة أسبوع واحد على الأقل متسامحين مع المورفين.
طريقة الإعطاء:
طريقة الإعطاء
يجب وضع أقراص ABSTRAL تحت اللسان مباشرة تحت اللسان، إلى أقصى حد ممكن. لا ينبغي بلع أقراص ABSTRAL تحت اللسان، ولكن يجب تركها لتذوب تمامًا تحت اللسان، دون مضغها أو مصها. يجب توجيه المرضى بعدم تناول الطعام أو الشراب حتى يذوب القرص تحت اللسان تمامًا.
يمكن للمرضى الذين يعانون من جفاف الفم استخدام الماء لترطيب الغشاء المخاطي للفم قبل تناول أبسترال.
المواد المؤثرة عقليا
نعم
خطر محتمل للإدمان أو الإساءة
نعم
طبيعة المنتج
الدواء
