01 أبريل 2020
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية U.S FDA طلبها من شركات الادوية سحب جميع أدوية رانيتيدين التي تباع بوصفة طبية او بدون وصفة طبية من السوق فورًا. السبب هو الملوث المعروف باسم
N-Nitrosodimethylamine (NDMA)
في أدوية رانيتيدين
(المعروفة باسم العلامة التجارية Zantac).
حددت الوكالة أن الشوائب في الرانيتيدين تزداد بمرور الوقت وعند تخزينها في درجات حرارة غير قياسيه، وقد تؤدي إلى تعرض المستهلك لمستويات غير مقبولة من هذه الشوائب. نتيجة لطلب السحب الفوري من السوق ، لن تكون منتجات رانيتيدين متاحة للوصفات الطبية الجديدة أو الحالية.
April 01, 2020
The U.S. Food and Drug Administration today announced it is requesting manufacturers withdraw all prescription and over-the-counter (OTC) ranitidine drugs from the market immediately. This is the latest step in an ongoing investigation of a contaminant known as N-Nitrosodimethylamine (NDMA) in ranitidine medications (commonly known by the brand name Zantac). The agency has determined that the impurity in some ranitidine products increases over time and when stored at higher than room temperatures and may result in consumer exposure to unacceptable levels of this impurity. As a result of this immediate market withdrawal request, ranitidine products will not be available for new or existing prescriptions or OTC use in the U.S
Comments
Post a Comment
اكتب تعليق حول الموضوع