وذكر معمل الابحاث الهولندي «لارب» المتخصص في دراسة الاثار الجانبية للادوية إنه تلقى 621 شكوى بشأن عقار «ديان -35»، وردت نصفها تقريبا عقب الضجة التي أثيرت بشأن هذا الدواء في وسائل الإعلام مطلع العام الجاري.
وقال خبراء في الأثار الجانبية للعقاقير الطبية إن العديد من الشكاوى يعود تاريخها إلى سنوات مضت، وهي الحقيقة التي يقول معمل التحاليل إنها تبعث القلق لانه يفترض أن يقوم المسئولون عن الرعاية الصحية بالابلاغ عن الاثار الجانبية الخطيرة وقت حدوثها.
وقالت 122 سيدة من بين هذه الشكاوى إنه تم وصف العقار لهن باعتباره مانعا للحمل رغم أنه لم يتم الموافقة عليه لهذا الغرض.
وذكرت الصحف المحلية الهولندية هذا الاسبوع أنه يعتقد أن حوالي 160 ألف سيدة في هولندا يستخدمن عقار «ديان – 35»،ويوصف أساسا لعلاج حب الشباب والشعر الزائد في الوجه.
وهذا وقد حظرت وزارة الصحة التركية بيع وتداول عقار "ديان 35" الألماني والخاص بعلاج حب الشباب ومنع الحمل، لإعادة تقييم سلامة الدواء والأدوية الشبيهة له، بحسب الوزارة.
كانت الوكالة الفرنسية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية بفرنسا، فتحت تحقيقا بشأن دواء "DIANE®35" الذي تنتجه شركة "باير" الألمانية للمستحضرات الدوائية، والمصرح باستخدامه في 135 دولة، ويباع في أكثر من 116 دولة، ويستخدم لعلاج حب الشباب، وأيضا كإحدى وسائل منع الحمل.
كما قامت الوكالة بتعليق تراخيص بيع الدواء في الصيدليات، مع وقف تسويقه لمدة ثلاثة أشهر، بعد أربع حالات وفاة تم الربط بينها وبين هذا الدواء خلال 25 عاما من استخدامه.
يذكر إن دواء "ديان - 35" مصرح ببيعه في الصيدليات في تركيا منذ 1989، لعلاج بعض الاضطرابات الهرمونية عند النساء، والمسببة لحب الشباب الحاد، أو فرط في نمو الشعر بتوزيع ذكري عند المرأة، أو لعلاج داء الثعلبة (تساقط شعر الرأس)، وتكيس المبايض.
من جهته قال وكيل الدواء في تركيا، "أيدن كاراهالي أوغلو"، "إن تعليق الدواء يعني عدم استيراده وعدم وصفه مؤقتاً، إلا في الحالات التي تستدعي ذلك، ولا يوجد أدوية بديلة لحين صدور قرار من الهيئة الأوروبية للغذاء والدواء التي تنظر في الأمر، مشيرا أن هذه الحبوب يجب أن لا تباع إلا بوصفة طبية، وبعد إستشارة الطبيب، لتجنب حدوث أية مضاعفات مستقبلية.
كما حذر" كاراهالي أوغلو" الصيدليات، من عدم صرف هذا الدواء، إلا كعلاج حالات حب الشباب، وليس كوسيلة لمنع الحمل.
وفي وقت سابق من الشهر الماضي، أشارت الوكالة الفرنسية لسلامة الأدوية، أنها تدرس احتمال الحد من استخدام الجيل الثالث والرابع من أقراص منع الحمل، بعد أن أقامت سيدة فرنسية دعوى قضائية ضد شركة "باير" بشأن مزاعم عن آثار جانبية، كحدوث جلطات.
No comments:
Post a Comment
اكتب تعليق حول الموضوع