قـــصّـــةُ الـــ Domperidone والـــقَـــلـــبُ

 

-بدأت هذه القصة في عام 1980، عندما سُـــجّلت عدة حالات وفاة مفاجئة بسبب اضطرابات خطيرة في القلب .. نتجت عن استخدام الدومبيريدون كــــ (IV injection) ..

ونتيجة لذلك؛ فــقــد قــرّر العالم سحب إبر الدومبيريدون من السوق .. ومنعها من الاستخدام ...

منذ ذلك اليوم، لم يتبقّ لدينا سوى 3 أشكال صيدلانية للــ Domperidone هي :

- الأقراص (Tablets).

- المعـــلّــق (Suspension).

- التحاميل (ٍSuppositories).

لكن حتى هذه الأشكال الصيدلانية الثلاثة من الــ Domperidone ... ثبت فيما بعد أنها قد تسـبّب اضطرابات في نبضات القلب (وهي تسبب نوعاً خاصاً من الــ Arrhythmia يسمى QT prolongation) ...

بناء على ذلك ... اتخذ العالم موقفين مختلفين من الــ Domperidone :

1) الموقف الأول تبــنّــتــه أمــريــكــا (مُــمــــثّــلــةً بمنظمة الــ FDA) ومعها عدد من دول العالم ... حيث قرّروا سحب الدومبيريدون من الأسواق وعدم السماح باستخدامه نهائيّاً لأي سبب ...

يعني الجماعة ريّحوا أنفسهم من وجع الراس  

2) الموقف الثاني تبــنّــتــه بريطانيا (ممثّلةً بكتاب الــ BNF البريطاني) ومعها عدد من دول العالم -من ضمنها اليمن ومعظم الدول العربية- ... حيث أكّدوا أنه لا يمكن الاستغناء عن الــ Domperidone في كثير من الحالات (التي يطول شرحها) ؛ فقــرّروا الإبقاء عليه ... لكن مع ترشيد استخدامه ؛ بحيث لا يشكّل استخدامُــه خطراً على القلب ...

*** نلاحظ مما سبق أن كل من يستخدم الـــ Domperidone إنما هو متّــبــع لبريطانيا في المقام الأول ؛ لذلك فقد وجب عليه أن يلتزم بــ(الإرشادات البريطانية) حول الاستخدام الآمن للــ Domperidone ....

وهذه الإرشادات -التي ينقلها لنا كتاب الـ BNF البريطاني- باتت متسارعة في الفترة الأخيرة .. و نلاحظ تــطــوّرها من طبعة لأخرى ؛ لذلك أحببت أن أنقل لكم آآآآخر التعليمات الصادرة .... و التي تضمّنتها أحدث طبعة من كتاب الــ BNF البريطاني (BNF 70) .... وقد شملت النقاط التالية:

أ) من حيث الجرعة القصوى المسموحة للدواء:

- تــقــرّرَ اعتبار الجرعة القصوى المسموحة للأطفال هي (0.25 مجم \ كجم) ثلاث مرات باليوم .. وبحيث لا تزيد جرعة الطفل عن جرعة البالغ (التي ستأتي) مهما كان وزن الطفل كبيراً ...

طبعاً بعض أصناف الدواء كانت تكتب (0.25 الى 0.5 مجم\كجم) .. أما الآن فيجب الالتزام بالــ0.25 وعدم تجاوزها ..

وهنا أنبّه إلى أن الجرعة محسوبة بناءً على وزن الطفل -وليست على العُــمر- فيجب أن يوزَن الطفل قبل حساب جرعته (وفي حال عدم وجود ميزان كما في معظم الصيدليات ؛ فيمكننا استخراج الوزن التقريبي للطفل من عُــمره بناءً على معادلات نعرفها فيما بعد بإذن الله) ..

- تــقــرّرَ اعتبار الجرعة القصوى المسموحة للذين (تزيد أعمارهم عن 12 سنة وتزيد أوزانهم عن 35 كجم) هي:

10 مجم (قرص واحد) ثلاث مرات يوميّاً ... أي 30 مجم باليوم ..

طبعاً الصنف الأصلي (Motilium) نفسه يجيز أن تصل الجرعة إلى 80 مجم باليوم ... أما الآن فيجب الالتزام بالــ 30 مجم يومياً وعدم تجاوزها ..

ب) من حيث مدّة استخدام الدواء:

التوجيه بعدم استخدام الــ Domperidone لفترة تزيد عن 7 أيام متواصلة ..

ج) من حيث استخدامات الدواء (Indications) :

تــقــرّرَ سحب الاعتراف بكل استخدامات الدومبيريدون باستثناء استخدامه للغثيان والقيء (Nausea and Vomiting) ...

طبعاً فيما سبق كانوا يعترفون باستخدامه لعلاج سوء الهضم Dyspepsia .. والارتجاع المريئي GERD (والدومبيريدون يعالج هذه الأمراض بآلية معينة نعرفها فيما بعد بإذن الله) ....

أما الآن فقد أصبح من الواجب علاج هذين المرضين بأدوية أخرى كالــ Proton Pump Inhibitors ..

د) التوجيه باستخدام الـسِــرِنــجــات الــدّقــــيــقـــة (Syringes) في حساب جرع الأطفال بالــ(ml) ... بدلاً من استخدام الغطاء المدرّج الموجود في أعلى زجاجة شراب الدومبيريدون (والذي يظهر في الصورة) ..

هــ) منع استخدام الــ Domperidone لأي مريض يعاني من أي مرض قلبي (سواءً كان يعاني من الــ Arrhythmia أو غيرها من أمراض القلب) ...

و) من حيث التداخلات الدوائية:

- تــقــرّرَ منع استخدام الــ Domperidone في نفس الوقت مع أي دواء آخر يســبّــب نفس النوع من الــ Arrhythmia (أي يسبب QT prolongation) مثل عائلة الــ Quinolones وعائلة الــ Macrolides من المضادات الحيوية ...

- تــقــرّرَ منع استخدام الدومبيريدون في نفس الوقت مع أي دواء يثبّط تكسير الدومبيريدون في الكبد بشكل كبير و مؤثّــر (Potent CYP3A4 inhibitors) ... لأن تثبيط تكسير الدومبيريدون بشكل كبير .. يؤدي إلى زيادة تركيز الدومبيريدون في الدم ؛ بالتالي زيادة تأثيره على القلب